您好,欢迎访问苏州市标准信息公共服务平台!
  • 标准详情  当前位置  : 首页   >  标准查询
  • YY/T 0664-2008 现行  
    中文名称: 医疗器械软件 软件生存周期过程
    英文名称:Medical device software. Software life cycle processes

    中标分类: C30 ICS分类: 11.040  
    标准分类编号: QT 页数: 59  
    发布日期: 2008-04-25 实施日期: 2009-06-01  
    作废日期: 2021-09-01 
    被替代标准: YY/T 0664-2020 
    代替标准:
    采用标准: IEC 62034-2006,IDT
    引用标准: YY/T 0316
    补充修订:
    标引依据: 国食药监械[2008]192号;国家药品监督管理局公告2020年第108号
    标准摘要: 本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。