| 中标分类： |
C30
|
ICS分类： |
11.040
|
|
| 标准分类编号： |
QT
|
页数： |
59
|
|
| 发布日期： |
2008-04-25
|
实施日期： |
2009-06-01
|
|
| 作废日期： |
2021-09-01 |
| 被替代标准： |
YY/T 0664-2020 |
| 代替标准： |
|
| 采用标准： |
IEC 62034-2006,IDT |
| 引用标准： |
YY/T 0316 |
| 补充修订： |
|
| 标引依据： |
国食药监械[2008]192号;国家药品监督管理局公告2020年第108号 |
| 标准摘要： |
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 |
|