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  • YY/T 1588-2018 现行  
    中文名称: 降钙素原测定试剂盒
    英文名称:Procalcitonin testing kit

    中标分类: C44 ICS分类: 11.100  
    标准分类编号: QT 页数: 7  
    发布日期: 2018-02-24 实施日期: 2019-03-01  
    作废日期:  
    被替代标准:  
    代替标准:
    采用标准:
    引用标准: GB/T 191;GB/T 21415;GB/T 29791.2
    补充修订:
    标引依据: 国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号
    标准摘要: 本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。本标准不适用于免疫层析法。