YY 9706.240-2021
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现行
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中文名称:
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment |
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中标分类: |
C39
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ICS分类: |
11.040.55
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标准分类编号: |
QT
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页数: |
21
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发布日期: |
2021-03-09
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实施日期: |
2023-05-01
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作废日期: |
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被替代标准: |
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代替标准: |
YY 0896-2013 |
采用标准: |
IEC 60601-2-40-2016,MOD |
引用标准: |
IEC 60318-1;IEC 60318-3;IEC 60318-4;IEC 60318-5;IEC 60318-6;ISO 15004-2 |
补充修订: |
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标引依据: |
国家药品监督管理局公告2021年第37号 |
标准摘要: |
本部分规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。下述ME设备排除在外:预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备(参见YY 9706.210)。 |
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