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  • YY 9706.240-2021 现行  
    中文名称: 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
    英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment

    中标分类: C39 ICS分类: 11.040.55  
    标准分类编号: QT 页数: 21  
    发布日期: 2021-03-09 实施日期: 2023-05-01  
    作废日期:  
    被替代标准:  
    代替标准: YY 0896-2013
    采用标准: IEC 60601-2-40-2016,MOD
    引用标准: IEC 60318-1;IEC 60318-3;IEC 60318-4;IEC 60318-5;IEC 60318-6;ISO 15004-2
    补充修订:
    标引依据: 国家药品监督管理局公告2021年第37号
    标准摘要: 本部分规定了肌电及诱发反应设备(以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。下述ME设备排除在外:预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备(参见YY 9706.210)。