| 中标分类： |
C46
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ICS分类： |
11.040.10
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
31
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| 发布日期： |
2021-03-09
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实施日期： |
2023-05-01
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| 作废日期： |
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| 被替代标准： |
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| 代替标准： |
YY 0636.1-2008 |
| 采用标准： |
ISO 10079-1-2015,MOD |
| 引用标准： |
GB/T 3767;GB/T 3785.1;GB/T 4208;GB 9706.1-2020;GB/T 16273.1;YY/T 0297;YY/T 0316;YY/T 0466.1;YY/T 1040.1;YY/T 1474;YY/T 9706.106;YY 9706.111-2021;YY 9706.112-2021;IEC/TR 60878;ISO 80369-1;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7;ISO 80369-20;EN 1041 |
| 补充修订： |
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| 标引依据： |
国家药品监督管理局公告2021年第37号 |
| 标准摘要： |
YY/T 0636的本部分规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本部分适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。本部分不适用于:a)中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;b)吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;c)注射器;d)牙科吸引设备;e)麻醉气体净化系统;f)实验室吸引设备;g)自体输液系统;h)黏液提取器，包括新生儿黏液提取器;i)收集容器位于负压泵下游的吸引设备;j)吸杯设备(产科用);k)标注仅用于内窥镜的吸引设备;l)羽流疏散系统。 |
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