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YY 9706.233-2021
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现行
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| 中文名称：
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 英文名称：Medical electrical equipment. Part 2-33 : Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
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| 中标分类： |
C43
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ICS分类： |
11.040.55
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
114
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| 发布日期： |
2021-03-09
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实施日期： |
2023-05-01
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| 作废日期： |
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| 被替代标准： |
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| 代替标准： |
YY 0319-2008 |
| 采用标准： |
IEC 60601-2-33-2015,MOD |
| 引用标准： |
GB 9706.1;GB/T 31523.1-2015;YY 9706.102 |
| 补充修订： |
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| 标引依据： |
国家药品监督管理局公告2021年第37号 |
| 标准摘要： |
替换∶本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求，本部分适用于医疗诊断用磁共振设备（以下简称 ME设备）。本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME 设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。否则，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。本部分不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。 |
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