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  • YY 0793.2-2023 未实施  
    中文名称: 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水
    英文名称:Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Part 2 : Water for haemodialysis and related therapies

    中标分类: C45 ICS分类: 11.040.40  
    标准分类编号: QT 页数: 18  
    发布日期: 2023-11-22 实施日期: 2026-12-01  
    作废日期:  
    被替代标准:  
    代替标准: YY 0572-2015
    采用标准: ISO 23500-3-2019,MOD
    引用标准: GB/T 43050;中华人民共和国药典
    补充修订:
    标引依据: 国家药品监督管理局公告2023年第149号
    标准摘要: 本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。