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YY 9706.108-2021
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现行
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| 中文名称：
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
| 英文名称：Medical electrical equipment. Part 1-8: General requirements for basicsafety and essential performance-Collateral standard: General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
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| 中标分类： |
C30
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ICS分类： |
11.040.01
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
67
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| 发布日期： |
2021-03-09
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实施日期： |
2023-05-01
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| 作废日期： |
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| 被替代标准： |
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| 代替标准： |
YY 0709-2009 |
| 采用标准： |
IEC 60601-1-8-2006/A1-2012,MOD |
| 引用标准： |
GB/T 3767-2016;GB/T 3785.1-2010;GB 9706.1-2020;YY/T 1474;ISO 7000;IEC 60417 |
| 补充修订： |
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| 标引依据： |
国家药品监督管理局公告2021年第37号 |
| 标准摘要： |
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。本部分为报警系统的应用也提供了指导。 |
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