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  • YY/T 0870.3-2013 现行  
    中文名称: 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
    英文名称:Test for genotoxicity of medical devices. Part 3: In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells

    中标分类: C30 ICS分类: 11.040.01  
    标准分类编号: QT 页数: 11  
    发布日期: 2013-10-21 实施日期: 2014-10-01  
    作废日期: 2020-08-01 
    被替代标准: YY/T 0870.3-2019 
    代替标准:
    采用标准:
    引用标准: GB/T 16886.1;GB/T 16886.3;GB/T 16886.5;GB/T 16886.12
    补充修订:
    标引依据: 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号);国家药品监督管理局公告2019年第60号
    标准摘要: YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。