| 中标分类： |
C39
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ICS分类： |
11.040.55
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
52
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| 发布日期： |
2021-09-06
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实施日期： |
2024-05-01
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| 作废日期： |
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| 被替代标准： |
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| 代替标准： |
YY 0783-2010 |
| 采用标准： |
IEC 60601-2-34-2011,MOD |
| 引用标准： |
YY 9706.102-2021;YY 9706.108-2021;GB/T 4208-2017;GB/T 5465.2-2008;GB 9706.4;YY/T 0466.1-2016 |
| 补充修订： |
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| 标引依据： |
国家药品监督管理局公告2021年第109号 |
| 标准摘要： |
本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本部分不适用于无创血压监护设备。 |
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