| 中标分类： |
C44
|
ICS分类： |
11.100
|
|
| 标准分类编号： |
QT
|
页数： |
7
|
|
| 发布日期： |
2018-02-24
|
实施日期： |
2019-03-01
|
|
| 作废日期： |
|
| 被替代标准： |
|
| 代替标准： |
|
| 采用标准： |
|
| 引用标准： |
GB/T 191;GB/T 21415;GB/T 29791.2 |
| 补充修订： |
|
| 标引依据： |
国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号 |
| 标准摘要： |
本标准规定了叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称“试剂盒”）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a)人红细胞内叶酸含量的测定；b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品；c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。 |
|