| 中标分类： |
C44
|
ICS分类： |
11.100
|
|
| 标准分类编号： |
QT
|
页数： |
11
|
|
| 发布日期： |
2018-02-24
|
实施日期： |
2019-03-01
|
|
| 作废日期： |
|
| 被替代标准： |
|
| 代替标准： |
|
| 采用标准： |
|
| 引用标准： |
GB/T 21415;GB/T 29791.2 |
| 补充修订： |
|
| 标引依据： |
国家食品药品监督管理总局公告2018年第27号 |
| 标准摘要： |
本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。 |
|