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  • YY/T 0639-2008 现行  
    中文名称: 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
    英文名称:In Vitro Diagnostic Medical Devices. Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology

    中标分类: C30 ICS分类: 11.040.55  
    标准分类编号: QT 页数: 15  
    发布日期: 2008-04-25 实施日期: 2009-06-01  
    作废日期: 2020-08-01 
    被替代标准: YY/T 0639-2019 
    代替标准:
    采用标准: ISO 19001-2002,IDT
    引用标准: GB/T 3102.8-1993;GB 3100-1993;EN 375;EN 376
    补充修订:
    标引依据: 国食药监械[2008]192号;国家药品监督管理局公告2019年第60号
    标准摘要: 本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。