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  • GB 9706.1-2020 现行  
    中文名称: 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
    英文名称:Medical electrical equipment. Part1:General requirements for basic safety and essential performance

    中标分类: C30 ICS分类: 11.040  
    标准分类编号: CN 页数: 303  
    发布日期: 2020-04-09 实施日期: 2023-05-01  
    作废日期:  
    被替代标准:  
    代替标准: GB 9706.15-2008;GB 9706.1-2007
    采用标准: IEC 60601-1-2012,MOD
    引用标准: GB/T 191;GB/T 1002;GB/T 1003;GB/T 2099.1;GB/T 2423.2-2008;GB/T 2439;GB/T 2941;GB/T 3667.1;GB/T 3768;GB/T 3785.1;GB 3836.1;GB/T 3836.5;GB/T 3836.6;GB/T 3836.7;GB/T 4026;GB/T 4074.6-2008;GB/T 4207;GB/T 4208;GB 4706.1-2005;GB 4943.1-2011;GB/T 5013.1-2008;GB/
    补充修订:
    标引依据: 国家标准公告2020年第7号
    标准摘要: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。