| 中标分类： |
C35
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ICS分类： |
11.040.30
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
23
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| 发布日期： |
2015-03-02
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实施日期： |
2017-01-01
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| 作废日期： |
2021-09-01 |
| 被替代标准： |
YY/T 0953-2020 |
| 代替标准： |
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| 采用标准： |
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| 引用标准： |
GB/T 191;GB/T 9969;GB/T 14233.2;GB/T 16886.1;GB/T 16886.3;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.10;GB/T 16886.11;GB/T 16886.12;GB/T 16886.13-2001;GB/T 16886.17;GB 18279-2000;YY/T 0313;YY/T 0466.1;YY/Y 0771.1;YY/T 0771.2;YY/T 0771.3;中华人名共和国药典(二部)2010年版 |
| 补充修订： |
Amd 1-2019 |
| 标引依据： |
国家食品药品监督管理总局公告2015年第8号;国家药品监督管理局公告2019年第84号;国家药品监督管理局公告2020年第108号 |
| 标准摘要： |
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于以壳聚搪或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚搪,用于医疗器械产品。 |
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