中标分类: |
C33
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ICS分类: |
11.040.01
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标准分类编号: |
CN
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页数: |
27
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发布日期: |
2020-11-17
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实施日期: |
2023-05-01
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作废日期: |
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被替代标准: |
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代替标准: |
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采用标准: |
IEC 80601-2-60-2012,MOD |
引用标准: |
GB 7247.1;GB/T 16935.1-2008;GB/T 9937.1;GB/T 9937.2;GB/T 9937.3;GB/T 9937.4;GB/T 9937.5;GB/T 16935.4-2011;ISO 14457-2017;IEC 60601-2-22-2007;IEC 60601-2-57-2011;IEC 61180-2016;IEC 61810-1-2008;IEC 62471 |
补充修订: |
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标引依据: |
国家标准公告2020年第25号 |
标准摘要: |
本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。 |
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