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YY 9706.241-2020
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现行
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| 中文名称：
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求(附2022年第1号修改单) |
| 英文名称：Medical electrical equipment. Part2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis |
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| 中标分类： |
C40
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ICS分类： |
11.040.01
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| 标准分类编号： |
QT
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页数： |
33
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| 发布日期： |
2020-09-27
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实施日期： |
2023-05-01
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| 作废日期： |
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| 被替代标准： |
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| 代替标准： |
YY 0627-2008 |
| 采用标准： |
IEC 60601-2-41-2013,MOD |
| 引用标准： |
GB/T 7922;GB/T 20147;GB/T 26180 |
| 补充修订： |
Amd 1-2022 |
| 标引依据： |
国家药品监督管理局公告2020年第108号;国家药品监督管理局公告2022年第39号 |
| 标准摘要： |
本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分不适用于头灯;GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源;YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;治疗用灯;具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;与手术器械连接的灯;GB 7000.2涉及的应急照明灯。 |
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